ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir federālā aģentūra, kas atbild par sabiedrības veselības aizsardzību, regulējot pārtiku, zāles, medicīnas ierīces, kosmētiku un citas lietas.
The ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir Veselības un cilvēkresursu departamenta federāla aģentūra. Tā ir atbildīga par sabiedrības veselības aizsardzību un veicināšanu, kontrolējot un uzraugot pārtikas nekaitīgumu, tabakas izstrādājumus, uztura bagātinātājus, recepšu un bezrecepšu farmaceitiskos līdzekļus (medikamentus), vakcīnas, biofarmaceitiskos līdzekļus, asins pārliešanu, medicīnas ierīces, elektromagnētisko starojumu emitējošās ierīces (ERED), kosmētiku, dzīvnieku barību un dzīvnieku barību, kā arī veterināros produktus.
Šis direktorijs kalpo kā resurss lietotāja rokasgrāmatām, kas saistītas ar FDA sistēmām (piemēram, elektronisko iesniegšanas vārteju), normatīvajām vadlīnijām un oficiālo zāļu izrakstīšanas informāciju (lietošanas instrukcijām) FDA apstiprinātiem medicīnas produktiem.
Jaunākās rokasgrāmatas no manuals+ šim zīmolam veidots.
![Vadlīnijas bioloģisko indikatoru (BI) pirmstirdzniecības paziņojumiem [510(k)] iesniegumi](https://manuals.plus/m/4f5207a2ea35ed11666d186cc8706adfb4b5b276fefa00dd4b8b9abc330b2832.png)
Bieži uzdoti jautājumi par šī zīmola rokasgrāmatām, reģistrāciju un atbalstu.
FDA ESG ir aģentūras mēroga risinājums elektronisko normatīvo iesniegumu pieņemšanai. Tas ļauj droši iesniegt normatīvo informāciju atkārtotai izskatīšanai.view aģentūras.
Jūs varat ziņot par nevēlamām blakusparādībām vai kvalitātes problēmām, kas saistītas ar FDA regulētiem produktiem, izmantojot MedWatch programmu tiešsaistē vietnē www.fda.gov/medwatch vai zvanot pa tālruni 1-800-FDA-1088.
Informācija par zāļu izrakstīšanu (lietošanas instrukcijām) ir pieejama Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA). webvietnē, izmantojot Drugs@FDA datubāzi. Daudzi no šiem dokumentiem ir arī arhivēti šeit, lai būtu vieglāk tos izmantot.
Nē, Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) regulē produktu drošību un efektivitāti, bet tos neražo un negarantē. Garantijas prasības jāadresē konkrētajam produkta ražotājam.